公司新闻 首页 - 新闻中心 - 公司新闻

关于湖南尔康制药股份有限公司 申请2016年湖南省科学技术进步奖相关情况的公示

发布日期:2016-04-29 |
分享
加入收藏

1、项目名称:植物淀粉胶囊研制开发及产业化

2、项目简介:

空心胶囊是药品、食品和保健品中非常重要的一种盛装材料,我国每年使用量在3000亿粒以上,全球约1.4万亿粒,其安全关系到几乎每一个人。目前国内外市场销售的空心胶囊约有90%是以动物皮革、骨骼熬制而成的明胶作为原料制成的,然而动物源性明胶存在生物安全性和重金属污染等风险,2012年以来我国历次发生的毒胶囊事件给胶囊产业造成了致命伤害,也对民众安全造成极大威胁。因此寻找和开发可生物降解和吸收利用,安全性更高的植物源性胶囊,成为医药食品等健康领域的热点产业。

本项目瞄准全球民生健康的重大新兴产业领域,历时十余载,投资近10亿元人民币,在全球范围内首次突破植物淀粉胶囊原料淀粉改性、淀粉胶囊中间体复配、多型胶囊的成型、成套设备等开发与产业化关键核心技术:1)在植物源性淀粉胶囊原料改性淀粉,淀粉胶囊中间体,药用淀粉空心胶囊、食用淀粉空囊、淀粉软胶囊研究开发等5个方面取得巨大突破,经同行专家现场评审结论为“达到国际领先或国际首创水平”;(2)在植物淀粉多型胶囊生产设备开发方面取得重大突破,经同行专家现场评审结论为“达到国内领先水平”。在技术取得突破的同时,进行了全方位专利和标准布局:1)申请中国、美国、欧盟等国内外专利84项,其中国内已授权10项,国外已授权1项;(2)制定改性淀粉、淀粉胶囊以及胶囊剂产品质量标准12项。技术的突破以及专利标准的建立为淀粉胶囊的国际化、市场化、集约化发展提供了坚实的理论、技术和配套知识产权支撑。

本项目培育和架构了涉及植物淀粉、改性淀粉、淀粉胶囊中间体、多型淀粉胶囊、胶囊装备开发以及药品食品淀粉胶囊剂等生产销售的全产业链。2013年投资2亿元在柬埔寨王国建设了淀粉和改性淀粉加工生产基地,投资30多亿元先后在湖南、广东等地建成3家淀粉胶囊生产基地;2015年先后分别获得全球首个食用淀粉空囊生产许可证和药用淀粉胶囊生产许可,并成功地将淀粉胶囊用于药品胶囊剂、食用淀粉囊装产品等产业领域;植物淀粉胶囊系列产品在全球10多个国家50多家企业推广应用,2015年共新增销售额6.2亿元,缴纳税款1.2亿元。预计到2020年,淀粉胶囊直接经济效益近200亿元,拉动相关产业经济效益约3000亿元。

本项目符合 “国家粮食安全中长期规划纲要”中提出的保障粮食安全的宏伟目标,并积极实践国家“一带一路”发展战略,强化国际合作,坚持“不与粮争地,不与人争粮”的基本原则,在柬埔寨王国建立淀粉生产基地,积极利用国际市场调节国内供需,提高我国粮食安全保障能力,每年可为国家节约粮食60万吨左右,为国家粮食安全和国家发展战略的实现做出巨大贡献,2015年湖南尔康(柬埔寨)农产品加工园区被湖南省商务厅和财政厅认定为省级重点培育园区。

项目完成单位正充分发挥植物淀粉胶囊的特有技术和国际合作基础,积极开拓国内外市场,构建国际产业联盟,在国内外医药食品健康产业领域抢占国际市场高地,为湖南以及我国医药工业的跨越发展和拓展高端辅料国际空间做出巨大贡献

3、主要完成单位及创新推广贡献:

第一完成单位:湖南尔康制药股份有限公司

创新推广贡献:本单位主要承担本项目成果的总体技术路线和技术方案的确定、主要关键技术攻关和部署成果的转化。本单位自2004年开始,对改性淀粉特性、改性程度、相互作用机理、混合方式、共混效应及其与不同辅料(包括粘合剂、遮光剂、着色剂、芳香剂、矫味剂等)的不同混合方式对终端的淀粉胶囊产品的相关关系进行了全面的分析研究,对羟丙基淀粉和预胶化羟丙基淀粉、药用淀粉硬胶囊、食用淀粉硬胶囊、胶囊中间体、胶囊设备的主要核心技术进行攻关,在相应企业指导中试和产业化应用,对本项目有重要贡献,先后申报国际相关专利10项,国内相关专利54项。

第二完成单位:广东粤尔康制药有限公司

创新推广贡献:本单位作为第二完成单位,是第一完成单位湖南尔康制药股份有限公司的全资子公司。在第一完成单位的支持下,主要承担本项目药用硬胶囊的产业化、质量研究、推广应用等,并在相应企业指导中试和产业化应用,对项目有重要贡献,并于2015年获药监部门颁发的药用辅料注册批件(粤药准字F20150003),为第一个淀粉胶囊类生产批件,生产及检验技术获得药监部门认可。

第三完成单位:中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

创新推广贡献:本单位作为第三完成单位,是第一完成单位湖南尔康制药股份有限公司的控股子公司。在第一完成单位的支持下,主要对软胶囊的研制、胶囊设备等主要核心技术进行攻关,并在相应企业指导中试和产业化应用,对本项目有重要贡献。先后申报国际相关专利14项,获得国内相关专利授权6项。

第四完成单位:湖南药用辅料工程技术研究中心有限公司

创新推广贡献:本单位作为第四完成单位,是第一完成单位湖南尔康制药股份有限公司的控股子公司。在第一完成单位的支持下,主要对淀粉软、硬胶囊的推广应用及质量研究等进行技术攻关,参与羟丙基淀粉和预胶化羟丙基淀粉制备技术、淀粉硬胶囊软胶囊的研制、胶囊设备等主要核心技术攻关,对本项目有重要贡献。

4、主要完成人及合作关系说明:

本项目由帅放文、王向峰、杨海明、章家伟及张诺滋共同合作完成。其中帅放文为项目总负责人,王向峰、杨海明、章家伟及张诺滋为项目技术负责人。项目完成人的合作时间为20053月至201512月,主要合作方式为共同知识产权、论文合著、共同牵头组织项目。

5、主要完成人情况:

   

帅放文

性别

排名

1

   

中国

出生年月

19667

出 生 地

湖南省益阳市

   

汉族

身份证号

4401061966********

归国人员

归国时间

/

技术职称

高级工程师

最高学历

博士研究生

最高学位

农学学士

毕业学校

华南农业大学

毕业时间

198807

所学专业

药学

电子邮箱

办公电话

移动电话

通讯地址

湖南省长沙市国家生物产业基地康平路167

邮政编码

410331

工作单位

湖南尔康制药股份有限公司

行政职务

董事长

二级单位

   

完成单位

湖南尔康制药股份有限公司

所 在 地

湖南长沙

单位性质

民营企业

参加本项目的起止时间

200531日至20151231

对本项目技术创造性贡献:

项目总负责人,负责项目方案的总体设计、关键和重大技术的研发,具体牵头负责药用淀粉硬胶囊、淀粉软胶囊、食用淀粉硬胶囊、淀粉中间体等技术攻关,对创新点一、二、三、四有重要贡献,先后申报国际相关专利24项、国内相关专利60项。

投入工作时间占本人工作总量的50%

曾获科技奖励情况:无

声明:本人同意完成人排名,遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定,承诺遵守评审工作纪律,保证所提供的有关材料真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。该项目是本人本年度被推荐的唯一项目。如有材料虚假或违纪行为,愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议,保证积极配合调查处理工作。

本人签名:

                                  

完成单位声明:本单位确认该完成人情况表内容真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如产生争议,愿意积极配合调查处理工作。

工作单位声明:本单位对该完成人被推荐无异议。

       单位(盖章)

                    


   

王向峰

性别

排名

2

   

中国

出生年月

19678

出 生 地

湖南省岳阳市

   

汉族

身份证号

4306021967********

归国人员

归国时间

/

技术职称

高级工程师

最高学历

本科

最高学位

工学学士

毕业学校

西安交通大学

毕业时间

198907

所学专业

高分子化学

电子邮箱

办公电话

移动电话

通讯地址

湖南省长沙市国家生物产业基地康平路167

邮政编码

410331

工作单位

湖南尔康制药股份有限公司

行政职务

董事、副总经理

二级单位

   

完成单位

湖南尔康制药股份有限公司

所 在 地

湖南长沙

单位性质

民营企业

参加本项目的起止时间

200531日至20151231

对本项目技术创造性贡献:

项目技术负责人之一,参与关键和重大技术的研发,具体牵头负责胶囊设备的技术攻关、药用硬胶囊和食用硬胶囊的产业化,参与淀粉软、硬胶囊原料羟丙基淀粉和预胶化羟丙基淀粉、药用淀粉硬胶囊等技术攻关,对创新点一、二、三有重要贡献,先后申报国际相关专利24项、国内相关专利60项。

投入工作时间占本人工作总量的60%

曾获科技奖励情况:无

声明:本人同意完成人排名,遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定,承诺遵守评审工作纪律,保证所提供的有关材料真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。该项目是本人本年度被推荐的唯一项目。如有材料虚假或违纪行为,愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议,保证积极配合调查处理工作。

本人签名:

                                  

完成单位声明:本单位确认该完成人情况表内容真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如产生争议,愿意积极配合调查处理工作。

工作单位声明:本单位对该完成人被推荐无异议。

       单位(盖章)

                    



   

杨海明

性别

排名

3

   

中国

出生年月

19702

出 生 地

湖南

   

汉族

身份证号

3101041970********

归国人员

归国时间

/

技术职称

高级工程师

最高学历

本科

最高学位

理学学士

毕业学校

华东理工大学

毕业时间

1993.06.30

所学专业

化学工程

电子邮箱

办公电话

移动电话

通讯地址

湖南省长沙市国家生物产业基地康平路167

邮政编码

410331

工作单位

湖南尔康制药股份有限公司

行政职务

董事、总工程师

二级单位

   

完成单位

湖南尔康制药股份有限公司

所 在 地

湖南长沙

单位性质

民营企业

参加本项目的起止时间

200531日至20151231

对本项目技术创造性贡献:

项目技术负责人之一,参与项目方案的设计、关键和重大技术的研发,具体牵头负责羟丙基淀粉和预胶化羟丙基淀粉制备技术和药用淀粉软胶囊的产业化,参与药用淀粉硬胶囊等技术攻关,对创新点一、二、三有重要贡献。

投入工作时间占本人工作总量的60%

曾获科技奖励情况:无

声明:本人同意完成人排名,遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定,承诺遵守评审工作纪律,保证所提供的有关材料真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。该项目是本人本年度被推荐的唯一项目。如有材料虚假或违纪行为,愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议,保证积极配合调查处理工作。

本人签名:

                                  

完成单位声明:本单位确认该完成人情况表内容真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如产生争议,愿意积极配合调查处理工作。

工作单位声明:本单位对该完成人被推荐无异议。

       单位(盖章)

                    



   

章家伟

性别

排名

4

   

中国

出生年月

19699

出 生 地

湖南省长沙市

   

汉族

身份证号

4301031969********

归国人员

归国时间

/

技术职称

高级工程师

最高学历

本科

最高学位

工学学士

毕业学校

中南大学

毕业时间

198908

所学专业

计算机开发及应用

电子邮箱

办公电话

移动电话

通讯地址

湖南省长沙市国家生物产业基地康平路167

邮政编码

410331

工作单位

湖南尔康制药股份有限公司

行政职务

技术总监

二级单位

   

完成单位

湖南尔康制药股份有限公司

所 在 地

湖南长沙

单位性质

民营企业

参加本项目的起止时间

200531日至20151231

对本项目技术创造性贡献:

项目技术负责人之一,参与项目方案的设计、关键和重大技术的研发,具体牵头负责淀粉软、硬胶囊的推广应用及质量研究工作,参与羟丙基淀粉和预胶化羟丙基淀粉制备技术、淀粉硬胶囊等技术攻关及标准制定,对创新点一、二、四有重要贡献,先后申报国际相关专利24项、国内相关专利60项。

投入工作时间占本人工作总量的60%

曾获科技奖励情况:无

声明:本人同意完成人排名,遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定,承诺遵守评审工作纪律,保证所提供的有关材料真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。该项目是本人本年度被推荐的唯一项目。如有材料虚假或违纪行为,愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议,保证积极配合调查处理工作。

本人签名:

                                  

完成单位声明:本单位确认该完成人情况表内容真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如产生争议,愿意积极配合调查处理工作。

工作单位声明:本单位对该完成人被推荐无异议。

       单位(盖章)

                    



   

张诺滋

性别

排名

5

   

中国

出生年月

198712

出 生 地

河南省郑州市

   

汉族

身份证号

4101051987********

归国人员

归国时间

/

技术职称

最高学历

博士研究生

最高学位

博士

毕业学校

华南理工大学

毕业时间

20106

所学专业

应用化学

电子邮箱

办公电话

移动电话

通讯地址

邮政编码

工作单位

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

行政职务

二级单位

   

完成单位

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

所 在 地

广东中山

单位性质

民营企业

参加本项目的起止时间

201216日至2013320

对本项目技术创造性贡献:

项目技术负责人之一,参与项目方案的设计、关键和重大技术的研发,具体牵头负责淀粉软胶囊及胶囊生产设备的研究工作,参与羟丙基淀粉和预胶化羟丙基淀粉制备技术等技术攻关,对项目有重要贡献,先后申报国际相关专利14项、国内相关专利6项。

投入工作时间占本人工作总量的50%

曾获科技奖励情况:无

声明:本人同意完成人排名,遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定,承诺遵守评审工作纪律,保证所提供的有关材料真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。该项目是本人本年度被推荐的唯一项目。如有材料虚假或违纪行为,愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议,保证积极配合调查处理工作。

本人签名:

       

完成单位声明:本单位确认该完成人情况表内容真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如产生争议,愿意积极配合调查处理工作。

工作单位声明:本单位对该完成人被推荐无异议。

单位(盖章)

       

5、客观评价

本项目经湖南大学图书馆教育部科技查新工作站(L07)进行科技查新以及湖南省技术产权交易所主持召开的科技成果评价会进行成果评价,各项成果获得以下评价意见:

1)   新型植物淀粉胶囊用改性淀粉研制技术:除项目完成单位申请的专利外,未见有与该查新课题综合技术特点相同的研究文献报道。该成果通过化学改性、热固挤出技术、超声-喷雾干燥联用技术,研制了植物源性改性淀粉胶囊生产原料,解决了制约植物淀粉胶囊生产的难题。该成果建立了预胶化羟丙基淀粉国家药典标准,申请了相关国家发明专利3项,其中授权1项。该研究成果已实现工业化生产,并取得了显著的社会、经济效益。综上所述,专家一致认为,该项成果创新性强,达到国际领先水平。

2)   新型淀粉胶囊中间体及其研制技术:除项目完成单位外,未见有与申报课题查新点相同方面的研究报道。该项目针对胶囊生产过程中存在的溶胶工序复杂、批间质量不稳定等关键技术问题,提供了成熟的解决方案,完成了淀粉胶囊中间体的研制。该项目通过创造性地以淀粉或羟丙基淀粉为原料,运用自增强材料技术、反应式热固挤出加工技术,完成了淀粉自增强型淀粉胶囊中间体的研制,获得了能够直接用于生产淀粉软、硬胶囊的中间体材料,并通过复配实现了多功能型淀粉胶囊中间体的制造。该项目生产的淀粉胶囊产品通过了毒理学评价,具有良好的安全性。该项目已在湖南尔康制药股份有限公司、广东粤尔康制药有限公司成功应用,取得了良好的社会经济效益,具有广泛的推广应用前景。综上所述,该项目创新性强,技术水平整体达到国际先进,其中中间体的产业化水平达到国际领先。

3)   食用型植物淀粉空囊及其研制技术:国内外文献检索表明,食品级淀粉空心胶囊的生产及应用均已有文献报道,但除项目完成单位自己申请的专利外,未见有与该项成果技术特点完全相同的研究文献报道。该成果首创食用型植物淀粉空囊作为食品内包装。通过原料中直链淀粉与支链淀粉比例的优选、淀粉原料的预胶化处理、增塑剂食品级甘油的加入等创新技术,突破了食用型植物淀粉空囊生产的技术难点,实现了食用型植物淀粉空囊的产品功能化,形成了成熟的植物淀粉空囊产业化技术。该成果制定了7个囊装食品的企业标准,并获得了7个食品生产许可证,实现了淀粉囊装食品的产业化。该研究成果已在湖南尔康制药股份有限公司及相关食品生产企业成功应用,取得了显著的社会经济环保效益,具有很好的推广应用价值。综上所述,专家一致认为,该项成果创新性强,在技术应用方面总体达到国际先进水平,其中,食用型淀粉空囊产品研制技术达到国际领先水平。

4)   药用型植物淀粉空心胶囊及其研制技术:国内外文献检索表明,未见有与该项成果技术特点完全相同的研究文献报道。该成果采用改性淀粉控制溶胶技术、蘸胶成型技术、分段干燥技术,解决了淀粉胶囊的成膜性差、机械性能不良、吸湿性过大、保湿性能不足等共性技术难题。该成果实现了多种定制功能型药用淀粉空心胶囊的产业化,为植物淀粉胶囊的开发提供了一种新的工艺和产业化示范。该成果建立了羟丙基淀粉空心胶囊国家药典标准,申请了国家发明专利16项,申请国际发明专利4项,其中授权发明专利1项。该研究成果已实现工业化生产,并取得了显著的社会、经济效益。综上所述,专家一致认为,该项成果创新性强,达到国际领先水平。

5)   淀粉软胶囊及其研制技术:除项目完成单位已公开的专利外,未见与该项成果技术特点完全相同的文献报道。该项目首创以淀粉为原料替代以明胶为原料生产淀粉软胶囊,创造性地采用反应式热固挤出物理技术、凝胶涂膜技术以及多层复合共挤出技术,获得了三种适应不同原料和产品生产要求的淀粉软胶囊。该项目在全球范围内,首次实现了淀粉软胶囊的产业化。该项目已在湖南尔康制药股份有限公司、广东粤尔康制药有限公司、海南全星制药有限公司成功应用,取得了良好的社会经济效益,具有广泛的推广应用前景。综上所述,该项目创新性强,技术水平整体达到国际先进,其中淀粉软胶囊的产业化水平达到国际领先。

6)新型植物淀粉胶囊关键生产设备研制:除项目完成单位已公开的专利外,未见与该项成果技术特点完全相同的文献报道。该成果针对植物淀粉硬胶囊、植物淀粉软胶囊的生产关键技术,开发了关键生产设备,克服了传统明胶胶囊生产设备不适用于淀粉胶囊生产的技术障碍。该成果实现了挤出-压丸一体化的淀粉软胶囊设备设计,实现了无溶胶工序,直接使用挤出技术生产植物淀粉软胶囊。该成果采用双槽联通型设计的自均匀展胶设备,使淀粉胶液均匀受力,提高了展胶质量,降低胶膜破损率和气泡率。该研究成果已在广东粤尔康制药有限公司和湖南尔康制药股份有限公司等企业成功应用,取得了良好的社会经济效益,具有较强的推广应用价值。综上所述,专家一致认为,该项成果具有较强的创新性,在技术应用方面达到国内领先水平。

7、推广应用情况

技术推广情况:

1)通过技术实施,为全国31个省市400余家科研院所、大学、企业的300余种药品提供了技术服务。

22014521-23日,项目完成单位尔康制药股份有限公司携木薯淀粉胶囊参加了第72届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会。

3201497-11日,项目完成单位尔康制药股份有限公司参加了在新加坡国际展览中心举行的第10届杜塞尔多夫(新加坡)医疗展,向东南亚客户介绍推广淀粉胶囊产品。

42014920-21日由中国药学会主办的中国药物制剂大会上,公司董事、副总经理王向峰进行了关于“植物胶囊的研究进展与应用”的特邀大会报告,重点介绍了植物胶囊的发展历程及应用现状。随后从技术、质量安全、知识产权、产品认证几方面详细说明了项目完成单位研制的羟丙基淀粉胶囊的研究进展。

520141130日,尔康制药携全淀粉胶囊赴印度孟买参加第十届印度世界制药原料展CPHI

6201524-6日,尔康制药赴美国新奥尔良携尔康全淀粉教囊参加了由UBM主办,美国合成有机化学品制造商协会(SOCMA)协办的美国精细化工展览会(InformexUSA  2015)。

7201536-8日,尔康制药参加了美国十大展会之一的天然产品西部展会,面向北美客户推广尔康全淀粉胶囊。

8201555-7日,尔康制药赴瑞士日内瓦参加了第18Vitafoods 2015 Europe展会,并前往法国里昂与瑞士巴塞尔拜访了法国赛诺菲与瑞士诺华制药两家公司的总部与分部,与欧洲客户深入探讨了尔康淀粉胶囊的特点与优势,以及整个行业发展的趋势,并规划未来的业务合作。

92015510日,尔康制药赴以色列特拉维夫参加以色列IATI BIOMED生物医药展会,面向拥有巨大穆斯林客户群体的中东市场介绍推广淀粉硬胶囊与软胶囊产品。

102015520-21日,美国最大的保健品商NBTY针对淀粉胶囊产品前来尔康制药开展为期2天的供应商前期考察工作。

112015624日,尔康制药携淀粉空心硬胶囊、软胶囊等产品参加第十五届世界制药原料中国展(CPHI China)。

12 2015年7月24,由湖南省经济和信息化委员会主办的“全球首创淀粉空囊产品推介会”在长沙召开,以宣传推介重大创新成果“全球首创淀粉空囊”,加快其产品的推广应用,提升食品质量安全水平,为消费者提供安全、绿色、营养、环保食品为目的。多家企业的负责人以及相关政府部门领导、投资机构代表共200余人出席了会议。

132015825日,因为尔康淀粉产品(软胶囊和空心硬胶囊壳)对比传统产品的天然、安全和健康优势,以及在北美和全球的巨大市场潜力,尔康被美国CRNCouncil for Responsible Nutrition,诚信营养品协会)吸纳为协会成员,也成为该协会的第二个中国会员。

142015911日至14日,尔康制药携主打产品淀粉空囊参加了由湖南省商务厅、湖南省经济和信息化委员会和中国食品土畜进出口商会联合举办的2015中国(长沙)国际食品展,向其他参展商和普通消费者重点推介淀粉空囊系列产品,引起了广泛关注。

15本项目全球首创淀粉胶囊可产业化的生产技术,开发出全新的淀粉植物胶囊产品,实现胶囊行业的技术革命,使国内的胶囊技术达到国际领先水平,引起了国内外各级领导的广泛关注,联合国友好协会,湖南省委副书记、省长杜家毫,湖南省委副书记孙金龙,湖南省副省长李友志,湖南省委督导组组长、全国人大内务司法委员会委员、省人大常委会原党组书记、副主任李江,湖南省委常委、组织部长郭开朗,湖南省委常委、长沙市委书记易炼红,长沙市委副书记、市长胡衡华,博茨瓦纳驻华大使萨萨拉·乔治等均先后赴项目完成单位湖南尔康制药股份有限公司对淀粉胶囊项目进行考察调研。

技术应用情况:

1)药品方面:

目前,已有十几个单位与本项目研究单位合作进行淀粉胶囊应用于药品制剂的研究,其中湖南尔康湘药制药股份有限公司投资4180万元建设年产84亿粒淀粉胶囊制剂车间项目,并于2015年申请将羟丙基淀粉空心胶囊应用于7个胶囊制剂生产,其中三个品种(阿莫西林胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊以及非诺贝特胶囊)已获得湖南省食品药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,意味着羟丙基淀粉空心胶囊可直接应用于这三个品种的生产。

2)食品方面:

囊装食品为全新的食品形态,适宜应用于方便面、固体饮料、乳粉等领域,这几类食品国内市场总额达1800亿元人民币左右,食用型植物淀粉空囊具有广阔的市场空间。目前,已有多家食品生产企业与项目完成单位达成囊装食品开发合作。除此之外,直接面向个人消费者的食用型植物淀粉空囊(尔康淀粉空囊)已正式投入市场销售。

3)设备方面:

项目完成单位已将相关设备制造专利技术授权设备制造厂家生产,并供应项目完成单位使用,从而间接带动设备制造厂家的发展。目前,项目完成单位已建成64条硬胶囊生产线和2条软胶囊生产线,相关设备授权相关设备生产单位进行生产。


8、推荐单位意见

推荐单位

长沙市科学技术局

通讯地址

湖南省长沙市岳麓大道218

邮政编码

410013

联 系 人

联系电话

电子邮箱

   

推荐意见:

本项目针对现有明胶胶囊存在的生物安全性和重金属污染等问题,寻找明胶胶囊替代品,开发出植物淀粉胶囊原料淀粉改性、淀粉胶囊中间体复配、多型胶囊的成型、成套设备等开发与产业化关键核心技术;获得了10个中国专利及1个美国专利授权,建立了十余项产品的国家标准或企业标准,培育和架构了涉及植物淀粉、改性淀粉、淀粉胶囊中间体、多型淀粉胶囊、胶囊装备开发以及药品食品淀粉胶囊剂等生产销售的全产业链,实现淀粉胶囊产业化;项目完成单位开发的淀粉胶囊产品性能上可取代明胶胶囊,在安全性方面优于明胶胶囊,促进了胶囊生产行业进步。项目完成单位将技术成果进行推广应用,现已获得羟丙基淀粉空心胶囊的药用辅料生产批件及使用羟丙基淀粉空心胶囊生产3个品种胶囊剂的补充申请批件;此外,项目完成单位将植物淀粉空囊应用于食品领域,开发出淀粉囊装食品这一食品新形态,并获得了7个淀粉空囊或淀粉囊装食品的食品生产许可证,产生了良好的经济效益和社会效益。同意推荐。

 

 

 

 

 

 

声明:本单位遵守《湖南省科学技术奖励办法》及其实施细则的有关规定,承诺遵守评审工作纪律,所提供的推荐材料真实有效,且不存在任何违反《中华人民共和国保守国家秘密法》和《科学技术保密规定》等相关法律法规及侵犯他人知识产权的情形。如有材料虚假或违纪行为,愿意承担相应责任并接受相应处理。如产生争议,保证积极调查处理。

 

法人代表签名:推荐单位(盖章)

 

                                                   

 


9、主要知识产权证明目录:

知识产权类别

知识产权具体名称

国家

(地区)

授权号

授权日期

证书编号

权利人

发明人

发明专利有效状态

发明

一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺

中国

ZL 2014 1 0159802.7

2015/8/26

1767156

湖南尔康制药股份有限公司

帅放文王向峰章家伟

有权

发明

一种用于生产淀粉材料软胶囊的成膜组合物及其制备方法

中国

ZL 2014 1 0159754.1

2015/8/26

1767386

湖南尔康制药股份有限公司

帅放文 章家伟 王向峰

有权

发明

一种用于胶囊用品的淀粉自增强复合材料的制备工艺

中国;美国

ZL 2013 1 0510581.9US20150119471

2014/9/17

1481646

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

帅放文 张诺滋 王向峰 章家伟

有权

发明

一种淀粉基软胶囊的制备方法

中国

ZL 2013 1 0510574.9

2015/2/4

1582010

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

帅放文 张诺滋 王向峰 章家伟

 

有权

发明

一种共混挤出法制备淀粉基软胶囊的方法

中国

ZL 2013 1 0510570.0

2015/1/28

1575685

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

帅放文 张诺滋 王向峰 章家伟

 

有权

发明

一种复合挤出法生产淀粉基软胶囊的方法

中国

ZL 2013 1 0510572.X

2015/1/28

1575420

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

帅放文 张诺滋 王向峰 章家伟

 

有权

发明

一种药用预胶化淀粉的制备方法

中国

ZL 2014 1 0450107.6

2016/3/9

1980547

湖南尔康制药股份有限公司

帅放文 章家伟 王向峰

有权

实用新型

一种用于生产全淀粉基软胶囊的成型设备

中国

ZL 2013 2 0609144.8

2014/6/4

3606662

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

帅放文 张诺滋 王向峰 章家伟

 

有权

实用新型

一种用于生产全淀粉基胶囊颗粒料的造粒设备

中国

ZL 2013 2 0609389.0

2014/6/4

3594705

中山市凯博思淀粉材料科技有限公司

帅放文 张诺滋 王向峰 章家伟

 

有权

实用新型

一种用于生产淀粉基软胶囊的展胶盒

中国

ZL 2015 2 0360772.6

2015/11/18

4755567

湖南尔康制药股份有限公司

帅放文 章家伟 王向峰

有权